• Brasil anuncia análise do primeiro pedido para registro de vacina

    Publicado em 1.10.2020 às 20:03

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), órgão regulador e de controle sanitário do Brasil, anunciou hoje que vai começar a análise do primeiro pedido de registro de uma vacina contra a covid-19 no país, formulado pelo laboratório AstraZeneca.

    A AstraZeneca está a desenvolver, em parceria com a Universidade de Oxford, um imunizante contra o novo coronavírus.

    O Governo brasileiro já tem um acordo para receber 100 milhões de doses desta vacina, designada de Chadox1ncov-19, que também deverá ser fabricada no país pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), se a sua eficácia for cientificamente comprovada.

    A análise da Anvisa vai ser feita a partir de um procedimento chamado de “submissão contínua”, ou seja, a área técnica da entidade reguladora vai começar a avaliar o primeiro pacote de dados sobre a vacina relativo aos estudos não clínicos.

    “Isso não significa que já se possa chegar a uma conclusão sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina, pois muitos dados ainda precisam de ser submetidos a análise”, explica a Anvisa num comunicado.(RTP, emissora pública de Portugal)